معتبرسازی فرآیند ایجاد شواهد عینی که یک فرآیند به طور پیوسته یک نتیجه یا محصول را مطابق با مشخصات از پیش تعیین شده خود تولید میکند. هدف از معتبرسازی فرآیند رسیدن به موارد زیر است:
– تعیین واجد شرایط بودن تجهیزات فرآیند و توانایی عملکرد در پارامترهای مورد نیاز
– اثبات مناسب بودن کنترل، پایش و اندازه گیری تجهیزات و ابزار دقیق، در پارامترهای تعیین شده
– انجام تعداد آماری قابل اعتماد از اجراهای تولید که بازه عملیاتی تجهیزات را برای نشان دادن اینکه فرآیند با پارامترهای تعیین شده برای آن، خروجی یا محصول را به طور مداوم با مشخصات از پیش تعیین شده برای کیفیت و عملکردش تولید میکند (یا خیر)، شرح می دهد.
– مانیتور و کنترل کردن فرآیند معتبرسازی شده در خلال عملیات روتین جهت تأیید صلاحیت و در صورت نیاز معتبرسازی مجدد تجهیز و فرآیند
